口罩廠辦理流程及基本要素

一、口罩廠辦理流程及基本要素
口罩廠四大基本要素：
1、許可證/第三方檢測
2、無塵車間
3、原材料
4、口罩/包裝/滅菌機

二、口罩生產(chǎn)中的無塵車間標準
十萬級無塵車間標準：
十萬級高潔凈無塵車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
1、凈化車間原理
一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾高效過濾等三個過濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達到凈化目的。
2、十萬級凈化車間標準
十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季
20~22°C ，夏季24~26°C，波動+2°C ;冬季潔凈室濕度控制在30 - 50%，夏季潔凈室濕度控制在50 - 70%。
標準一： 塵粒最大允許數(shù)0、5微米的粒子數(shù)不超過350萬個，5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。
標準二：微生物最大允許數(shù)”浮游菌數(shù)不超過50 "/m;沉降菌數(shù)不超過1"/培養(yǎng)皿。
標準三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要> 5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要> 10Pa (主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌)。

十萬級無塵車間的設(shè)計：
1、配電
潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房般照度值宜n300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lxo。
2噪聲控制
1、動態(tài)測試時，萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過7分貝。
2、靜態(tài)測試時，萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于6分貝。
3、氣流組織
十萬級潔凈室主要采用的送風(fēng)方式： 1、局部孔板頂棚送風(fēng);2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng);3、上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。
十萬級潔凈室主要采用的回風(fēng)方式： 1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口; 2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口。
送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒)： 1、孔板孔口3~5; 2、側(cè)送風(fēng)口： (1 )貼附射流2~5; (2 )非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1、5~2、5 ，對側(cè)墻下部回鳳1、0~1、5、回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒) ： 1、潔凈室回風(fēng)口不大于2 ; 2、走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。